长沙新冠病毒核酸检测高价值专利组合培育之路

“新型冠状病毒核酸检测产品已供往全国近30个省份。同时，公司向湖北、湖南、江西等地捐赠了价值近2000万元的疫情防控应急物资。”新型冠状病毒感染的肺炎疫情刚开始在武汉发生时，湖南圣湘生物科技有限公司就成立了以国家特聘专家、中国体外诊断领军人物戴立忠博士领衔的疫情防控应急技术攻关小组，联合军事科学院军事医学研究院，于1月14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒，目前新型冠状病毒核酸检测试剂日均产能最高可达50万人份，为疫情防控提供了快速、简便、精准、高通量的检测方案。

　　“从疫情发生到现在，我们已经为一线医疗机构提供2700多台医疗设备。”湖南明康中锦医疗科技发展有限公司研发生产的经鼻高流量氧疗仪、无创呼吸机是应对新型冠状病毒肺炎的重要治疗设备。目前，为了给一线提供更多设备，他们正在加紧赶工。

　　新型冠状病毒核酸检测试剂盒和无创呼吸机的研发之路

　　近年来，长沙市贯彻落实国家知识产权局高质量发展要求，出台系列政策措施，深入推进高价值专利组合培育工作。从2018年起，围绕长沙22条重点优势产业链，建立企业为主体，高校和服务机构参与的高价值专利组合培育机制，推动产学研协同创新，共确定30个高价值专利组合培育项目，其中2018年培育项目20家，2019年10家。湖南圣湘生物科技有限公司承担的“基因诊断系统高价值专利组合培育及在重大疾病防控中的实施与应用”，以及湖南明康中锦医疗科技发展有限公司承担的“智能呼吸诊疗装备高价值专利组合培育项目”，均为长沙高价值专利组合培育项目。

　　在此次防疫过程中，两家企业的高价值专利组合培育项目产生了良好的社会效益。

　　新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研究得到科技部应急专项支持，产品采用圣湘生物独创的“RNA一步法”技术，可适用于不同应用场景，操作简单，检测耗时短，灵敏度为200copies/mL，全程内源性管家基因监控，样本处理与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，最大程度减少生物安全风险和交叉污染。

　　新型冠状病毒核酸检测试剂盒。

　　该产品通过简单的样本处理后可直接在常规荧光PCR仪上使用，1个操作人员在2小时内(前处理仅需10分钟)可以完成96份样本的检测;结合其自主研发的全自动核酸提取仪，单批检测样本量可达96人份，能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测;结合圣湘生物移动分子诊断平台(POCT)，最快可在30分钟出检测结果，实现现场即时检测。

　　此次新型冠状病毒感染肺炎出现了轻症感染者和“隐形病人”。这些患者本身或症状较轻不易引起重视或没有症状，但处在潜伏期和隐性感染期，均可能传播病毒。但在散发病例密切接触者中，观察到一些无症状的感染者，虽然没有症状，但是做核酸检测是阳性的。

　　疑似病例特别是隐性感染者得到精准快速的诊断，通过快速筛查分流，切断传播源，防范交叉感染，是控制疫情的关键。但大部分医疗机构每天能够检测的数量只有数百人份，检测耗时长，导致疑似病例筛查、分流和确诊周期长，进一步增加交叉感染机会。

　　圣湘生物董事长戴立忠表示：“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是根据当前疫情控制痛点难点进行设计，能够为疫情防控提供快速、简便、精准、高通量的核酸检测方案，有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者，快速分流患者，防止交叉感染，避免更大范围的疫情扩散。”

　　明康中锦通过多年的科技创新成为全国唯一可以同时生产高流量无创呼吸湿化治疗仪和医用无创呼吸机的高科技企业。目前正为全国新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治源源不断提供医用无创呼吸机等设备，为疫情防控和医疗救治提供有力支撑。

　　无创呼吸机。

　　湖南省科技厅在2019年度省创新创业技术投资项目中，对湖南明康中锦医疗科技发展有限公司的“经鼻高流量湿化氧疗系统研制与产业化”项目予以了立项支持。目前，该项目的产品在武汉金银潭医院、武汉市汉口医院等装备，在抗击新型冠状病毒疫情中发挥了重大作用。

　　根据国家卫健委办公厅印发的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，在目前尚无有效抗病毒药物情况下，高流量氧疗和无创通气可改善患者血氧饱和度、防止病情恶化，是绝大多数中轻度新型冠状病毒肺炎患者的主要呼吸支持手段。湖南明康中锦医疗科技发展有限公司是国内唯一同时具备经鼻高流量湿化氧疗机和医用无创呼吸机的生产能力的厂家。

　　疫情爆发后，该公司积极响应各级政府和卫健委的重大指示，紧急成立覆盖研发、采购、生产、客服、质管等全体系的疫情应急工作指挥部，专人专车将急需的呼吸支持设备送达武汉。

　　目前，明康中锦针对原材料和成品库存告罄等问题，正积极研究应急措施，联系国内外供应商资源，尽全力扩大产能，确保武汉急需的无创呼吸机、经鼻高流量湿化氧疗仪等呼吸支持装备以最快的速度生产并送达，为打赢这场战役做出应有的贡献。

　　高价值专利组合培育项目为长沙经济高质量发展奠定了基础

　　长沙市知识产权局局长孙进表示，高价值专利组合培育项目有力推动了企业加强专利创造与布局，提升专利运营和保护能力，助力企业占据产业技术高地和市场份额，推动了产业向价值链高端攀升，为长沙经济高质量发展奠定了坚实基础。

　　孙进介绍，为推动培育出成效，长沙市知识产权局加强项目保障，每个项目提供市级财政资助资金100-200万元，将高价值培育项目纳入市政府对园区的绩效考核任务，推动园区进行政策和资金配套;加强业务指导，指导培育单位制定培育方案，签订企业、高校(科研组织)和知识产权服务机构三方合作协议，建立合作运行机制，开展现场走访，面对面为企业答疑解惑，提供具体工作指导;加强宣传培训，举办高价值专利组合培育实务培训班、企业家知识产权高级研修班、工作座谈会等各类培训5次，项目承担单位高管，项目业务人员参加培训，有效提升了企业知识产权服务和项目管理能力;加强督促落实，开展中期评估、绩效评价，进行专家会议答辩评审，确定项目中期评估等级，提出项目培育建议，督促企业重视、规范培育工作开展。